Bicarbonato perde o piloto automático e anemia autoimune ganha alvo

Bom dia. A medicina gosta de rotinas porque o plantão já improvisa o suficiente. O problema começa quando a rotina sobrevive melhor que a evidência.

Ensaio randomizado confronta o bicarbonato na parada intra-hospitalar; Anvisa registra a primeira indicação específica para AHAI por anticorpos quentes.

Nesta edição

1. 01Bicarbonato na parada: 39% contra 37% não sustentam o automático
2. 02AHAI por anticorpos quentes ganha a primeira indicação específica no Brasil

Medicina intensiva e emergência

Bicarbonato na parada: 39% contra 37% não sustentam o automático

O ponto: No ensaio BIHCA, bicarbonato rotineiro não aumentou significativamente o retorno sustentado da circulação espontânea e elevou alcalose e hipernatremia.

O ensaio BIHCA avaliou adultos com parada cardíaca intra-hospitalar em 21 hospitais da Dinamarca. Foram 779 participantes elegíveis para a análise principal, todos após ao menos uma dose de epinefrina, randomizados para bicarbonato intravenoso, até 100 mmol, ou placebo.

Retorno sustentado da circulação espontânea ocorreu em 39% com bicarbonato e 37% com placebo. A razão de risco foi 1,05, com intervalo de confiança de 95% de 0,88 a 1,24 e P de 0,62.

Em 30 dias, sobrevida foi de 12% contra 9,1%; desfecho neurológico favorável, 8,1% contra 5,4%. Nenhuma comparação foi estatisticamente significativa. Alcalose e hipernatremia foram mais frequentes com bicarbonato.

O estudo não apoia o uso rotineiro na PCR intra-hospitalar. Não autoriza extrapolar a conclusão para toda situação acidobásica ou toxicológica; obriga, sim, a retirar a ampola do piloto automático.

Na prática

Revise protocolos e conjuntos de ordens que ainda apresentem bicarbonato como etapa automática. Registre a indicação clínica, não apenas a administração.

O que muda no plantão

• Separar uso rotineiro de indicação clínica específica.
• Revisar protocolos locais de PCR.
• Auditar motivo, dose e contexto da administração.

PS: A presença no carrinho não produz evidência por osmose.

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Hematologia e regulação

AHAI por anticorpos quentes ganha a primeira indicação específica no Brasil

O ponto: A Anvisa registrou nipocalimabe para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, primeira indicação específica brasileira para AHAI por anticorpos quentes.

A Anvisa registrou nova indicação para o nipocalimabe no tratamento da anemia hemolítica autoimune por anticorpos quentes em adultos e adolescentes a partir de 12 anos. É o primeiro medicamento com indicação específica para a condição no Brasil.

A Agência estima incidência de aproximadamente 1 a 3 casos por 100 mil habitantes ao ano. O quadro pode envolver anemia, fadiga, dispneia, transfusões e complicações.

O anticorpo monoclonal bloqueia o receptor neonatal Fc, reduzindo a reciclagem e os níveis circulantes de IgG, inclusive os autoanticorpos relacionados à destruição das hemácias.

A análise foi prioritária por envolver doença rara, séria e debilitante sem terapia especificamente aprovada no país. A nota regulatória não define sequenciamento, incorporação ao SUS, financiamento ou protocolo institucional.

O que ainda falta

Disponibilidade, bula completa, critérios de acesso, financiamento e posicionamento em linha terapêutica precisam ser definidos antes de alterar rotinas.

O que muda no plantão

• Reconhecer a nova opção regulatória brasileira.
• Aguardar critérios de acesso e protocolos.
• Evitar converter primeiro aprovado em primeira escolha.

PS: Registro abre a porta; não coloca o medicamento automaticamente na prateleira.

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PIB global potencialmente perdido3,8%

Estimativa citada pela OMS para o impacto da resistência antimicrobiana até 2050.

Ver o dado na fonte →PASSAGEM DE PLANTÃO

Enquanto você atendia

Até a próxima edição.