MedEvoMedDrop #59
Cerco às canetas e o fim dos injetáveis na dislipidemia
🏥 Plantão #59 — Quinta-feira, 23 de Abril de 2026
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_A medicina que importa, todo dia._
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🧠 Hoje eu aprendi...
que o primeiro transplante de coração no Brasil foi realizado pelo Dr. Euryclides Zerbini em 26 de maio de 1968, apenas cinco meses após o feito histórico de Christiaan Barnard na África do Sul. O paciente, João Ferreira da Cunha ("João Boiadeiro"), viveu por 28 dias após o procedimento no Hospital das Clínicas da USP.
_Fonte: Veja Saúde / Memorial Zerbini_
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No Plantão de hoje:
• Cerco às "canetas": Anvisa interdita 1,3 milhão de unidades e exige selo de boas práticas para manipulação.
• Inibidor oral de PCSK9: Enlicitide reduz LDL em até 65% e abre caminho para fim dos injetáveis na dislipidemia.
• 💼 Termômetro: O mercado bilionário dos emagrecedores sob vigilância máxima.
• ⚡ 6 Quick Drops
• 📈 Contra Dados: O abismo da saúde mental entre jovens brasileiros.
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Anvisa aperta o cerco: 1,3 milhão de "canetas" interditadas e novas exigências para manipulados
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) intensificou a ofensiva contra o mercado irregular de agonistas de GLP-1 (semaglutida e tirzepatida). Em balanço divulgado esta semana, o presidente Leandro Safatle confirmou que apenas em 2026 já foram realizadas 26 inspeções em farmácias de manipulação, resultando na interdição de mais de 1,3 milhão de unidades de emagrecedores. O diagnóstico é de que parte dos estabelecimentos produz o fármaco em larga escala, ignorando a premissa de personalização individualizada.
A agência deve votar no fim de abril uma portaria que passará a exigir o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) dos fabricantes de insumos usados nessas farmácias. Na prática, isso bloqueia o uso de ingredientes de procedência duvidosa, frequentemente importados de laboratórios que nunca receberam inspeção brasileira. Além disso, dois produtos paraguaios (Gluconex e Tirzedral) tiveram comercialização proibida após serem flagrados em condições precárias de transporte.
O recado é claro: a "banalização estética" das canetas chegou ao limite regulatório. A articulação inédita entre Anvisa e os Conselhos Federais de Medicina (CFM) e Farmácia (CFF) visa blindar o paciente contra falsificações que inundaram o mercado paralelo após a popularização viral desses medicamentos. Para o prescritor, a vigilância sobre a procedência do fármaco passa a ser uma etapa crítica da segurança do tratamento.
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O fim das picadas? Inibidor oral de PCSK9 (Enlicitide) reduz LDL em 65% em Fase 3
A Merck (MSD) apresentou dados robustos do programa CORALreef confirmando que o enlicitide decanoate, o primeiro inibidor oral de PCSK9, pode entregar a mesma potência dos anticorpos monoclonais injetáveis (como evolocumabe) em uma pílula diária. No estudo CORALreef AddOn, o fármaco associado a estatinas reduziu o LDL-C em 64,6% em oito semanas, superando significativamente as terapias orais não-estatinas recomendadas pelas diretrizes atuais.
Diferente dos biológicos injetáveis que dependem de cadeias de frio e aplicações quinzenais ou mensais, o enlicitide é um peptídeo macrocíclico de pequena molécula que bloqueia a interação da PCSK9 com os receptores de LDL no fígado. A adesão ao tratamento no estudo foi de impressionantes 97%, reforçando a tese de que a via oral pode resolver o gargalo da baixa persistência terapêutica em pacientes de alto risco cardiovascular que hoje subutilizam os injetáveis por custo ou conveniência.
Com a submissão regulatória prevista para este mês junto ao FDA, a expectativa é que o medicamento chegue ao mercado global ainda em 2026. Para a cardiologia, isso marca a transição da PCSK9 de uma "terapia de nicho" para o mainstream do manejo lipídico. O desafio agora será o posicionamento de preço para competir com os biossimilares de anticorpos monoclonais que também começam a surgir no horizonte.
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• QUICK DROPS
🌎 _Mundo Afora_
• FDA: Aprovado Idvynso (doravirina/islatravir), primeiro regime de dose única diária livre de tenofovir e inibidores de integrasse (INSTI) para adultos com HIV suprimido. https://www.merck.com/news/fda-approves-mercks-once-daily-idvynso-doravirine-islatravir/
• FDA: Awiqli (insulina icodec) recebe sinal verde como a primeira insulina basal de aplicação semanal para DM2, reduzindo picadas de 365 para 52 por ano. https://www.hcplive.com/view/fda-approves-awiqli-insulin-icodec-first-once-weekly-basal-insulin-for-type-2-diabetes
• CONITEC: Consultas públicas abertas até 27/04 para blinatumomabe (LLA pediátrica) e adalimumabe (uveítes), reforçando a janela de participação da sociedade em doenças raras. https://abrale.org.br/abrale-na-politica/participe-da-consulta-publica-n-29-que-esta-analisando-o-uso-do-blinatumomabe-no-tratamento-da-leucemia-linfoblastica-aguda/
🇧🇷 _Brasil Adentro_
• MS: DoxiPEP incorporado ao SUS. O uso de 200mg de doxiciclina em dose única após sexo desprotegido deve ser implementado em até 180 dias contra sífilis e clamídia. https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/noticias/2026/marco/ministerio-da-saude-oferece-nova-estrategia-para-a-prevencao-de-clamidia-e-sifilis
• Fiocruz: Alerta para alta de 37% em óbitos por variante agressiva de influenza A no Brasil; vacinação disponível nos postos deve ser priorizada. https://portaldeprefeitura.com.br/saude/fiocruz-alerta/618419/
• SBP: Nota técnica reforça que a dosagem sérica de vitamina D não deve ser barreira para suplementação pediátrica, visando reduzir desigualdades em regiões vulneráveis. https://www.grupomedcof.com.br/blog/pediatria-atualizacao-de-suplementacao-de-vitamina-d/
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💼 TERMÔMETRO — Mercado Médico
O mercado de agonistas de GLP-1 atingiu o estado de "alerta máximo" no Brasil. Enquanto a Eli Lilly e a Novo Nordisk aceleram para lançar versões orais e formulações combinadas (como o CagriSema), a Anvisa sinaliza que não aceitará o vácuo regulatório na manipulação magistral. A interdição de 1,3 milhão de unidades em apenas quatro meses mostra que o órgão prefere o risco da escassez temporária ao risco da contaminação sistêmica. Para as clínicas, o momento é de reavaliar parceiros de manipulação: farmácias sem o novo selo de Boas Práticas da Anvisa devem ser evitadas para mitigar riscos de compliance e segurança do paciente.
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📈 CONTRA DADOS NÃO HÁ ARGUMENTOS
"O suicídio é a quarta maior causa de morte entre jovens brasileiros de 15 a 29 anos, com uma taxa alarmante de 9 óbitos por 100 mil habitantes entre homens dessa faixa etária."
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_De plantão pra você, Will 🎩 | Edição #59_