MedEvoMedDrop #56
Novo marco do cancer e 9 aprovacoes oncologicas da FDA
🏥 Plantão #56 — Terça-feira, 21 de Abril de 2026
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_A medicina que importa, todo dia._
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🧠 Hoje eu aprendi...
que a primeira mulher a receber quimioterapia foi uma paciente de 33 anos com linfoma não-Hodgkin, em 1943, no New York Hospital. Ela viveu apenas 7 meses, mas o nitrogen mustard abriu o caminho para a oncologia moderna. (Frei et al., Cancer Chemotherapy Rep 1958)
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No Plantão de hoje:
• Novo marco do câncer: o que muda na prática com a Lei 15.385/2026
• FDA Q1 2026: 9 aprovações oncológicas que redefinem o padrão de cuidado
• INCA lança estudo de rastreio de câncer de pulmão no SUS
• 🏛️ Radar Regulatório: ANVISA simplifica registro de biológicos e terapias avançadas
• ⚡ 6 Quick Drops
• 📊 Stats: chemo no SUS cresce 79% em 3 anos
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Novo marco do câncer: o que muda na prática com a Lei 15.385/2026
O presidente Lula sancionou na semana passada a Lei 15.385/2026, criando o primeiro marco regulatório específico para vacinas e medicamentos de alto custo contra o câncer no Brasil. A lei altera a Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer e estabelece princípios que devem acelerar o acesso a terapias avançadas pelo SUS.
Na prática, a norma define prioridade regulatória para produtos oncológicos, o que significa análise mais rápida pela ANVISA. Também autoriza recursos do FNDCT para pesquisa em oncologia e permite que compras públicas priorizem tecnologias nacionais. Para empresas, há incentivo à transferência de tecnologia e parcerias público-privadas.
O cenário é emblemático: em 2024, o SUS registrou quase 7 milhões de quimioterapias até novembro, um aumento de 79,5% em relação a 2022. A rede também ampliou cirurgias oncológicas em 5,4% e radioterapia em 10%. Com o novo marco, a expectativa é que esse volume continúe crescendo com acesso a medicamentos mais modernos, incluindo biológicos como trastuzumabe entansina, que pode reduzir em até 50% a mortalidade por câncer de mama HER2 positivo.
Para nós médicos, o impacto direto vem pela incorporação mais ágil de tecnologias e pela criação de protocolos clínicos nacionais mais robustos através do Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia. O programa Agora Tem Especialistas também promete reduzir o tempo de diagnóstico de 25 para 5 dias através do Super Centro Brasil de Diagnóstico para o Câncer, que já emite até mil laudos por dia via telemedicina.
🔗 https://www.in.gov.br/web/dou/-/lei-n-15.385-de-10-de-abril-de-2026-698944830
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FDA Q1 2026: 9 aprovações oncológicas que redefinem o padrão de cuidado
A FDA fechou o primeiro trimestre de 2026 com nove aprovações em oncologia, algumas consideradas marcos que alteram o padrão de tratamento. O resumo da AACR mostra um ano promissor para a terapêutica oncológica, com avanços tanto em imunoterapia quanto em mecanismos completamente novos.
A expansão do nivolumabe para linfoma de Hodgkin em estágio avançado exemplifica como checkpoint inhibitors estão avançando para linhas mais precoces de tratamento. Em 2016, o nivolumabe foi o primeiro imunoterápico aprovado para neoplasias hematológicas. Agora, em combinação com regime quimioterápico, tornou-se opção de primeira linha para estágios 3-4, com conversão de aprovações aceleradas para aprovações tradicionais.
No mieloma múltiplo, duas aprovações ampliam significativamente o acesso à imunoterapia. O daratumumabe em combinação com bortezomibe, lenalidomida e dexametasona agora é opção de primeira linha para pacientes não elegíveis a transplante autólogo. Já o teclistamabe, em combinação com daratumumabe, avançou para pacientes refratários após pelo menos uma linha prévia, oferecendo uma nova opção para uma doença que ainda tem prognóstico reservado em linhas mais avançadas.
O destaque de mecanismo é o relacorilanto, primeiro da classe dos antagonistas do receptor de glicocorticoide aprovado em oncologia. A molécula interfere na resposta do cortisol, que células tumorais podem explorar para resistir à quimioterapia e promover imunosupressão. No ensaio pivotal, a combinação com nab-paclitaxel demonstrou melhora significativa em pacientes com carcinoma epitelial de ovário, trompa de Falópio ou peritoneal primário platina-resistente, oferecendo uma nova opção para um cenário historicamente de difícil manejo.
🔗 https://www.aacr.org/blog/2026/04/01/fda-approvals-in-oncology-january-march-2026/
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INCA lança estudo para rastreio de câncer de pulmão no SUS
O Instituto Nacional de Câncer anunciou nesta semana o início de um estudo de dois anos para avaliar a implementação de um programa de rastreio de câncer de pulmão no SUS. A iniciativa, publicada pela Folha de S.Paulo, busca identificar a melhor estratégia para expandir a detecção precoce dessa neoplasia, que é a terceira mais comum no Brasil e a principal causa de morte por câncer no mundo.
O rastreio de câncer de pulmão em fumantes pesados já é recomendação de diversas sociedades médicas internacionais, com base em estudos que mostram redução de mortalidade quando realizado com tomografia computadorizada de baixa dose. No Brasil, a ausência de um programa estruturado significa que a maioria dos casos é diagnosticada em estágios avançados, quando as opções terapêuticas são mais limitadas e o prognóstico consideravelmente pior.
Se os resultados forem positivos, a expectativa é que o programa possa ser incorporado às políticas públicas de saúde, potencialmente salvando milhares de vidas anuais através da detecção em estágios iniciais, quando as taxas de cura são significativamente maiores.
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🏛️ RADAR REGULATÓRIO — ANVISA e a simplificação de terapias avançadas
A ANVISA avançou na modernização regulatória para medicamentos biológicos e terapias avançadas. Publicada em março, a atualização permite análise simplificada de medicamentos biológicos já aprovados em organismos de referência internacional, reduzindo redundância documentária sem comprometer a segurança sanitária.
O portal da agência também reforçou a prioridade regulatória para oncológicos, alinhando-se ao novo marco legal brasileiro. Para desenvolvedores nacionais, o caminho de registro agora inclui Fast Track para produtos que atendam necessidades não alcançadas em oncologia.
Na prática: quem trabalha com prescrição de biológicos ou participa de trials clínicos deve acompanhar a Lista de Medicamentos de Referência actualizada mensalmente. A tendência é de maior agilidade, mas também maior rigor em farmacovigilância pós-mercado, seguindo padrões internacionais de monitorização de eventos adversos.
🔗 https://legismap.com.br/conteudos/artigos-e-noticias/noticias-anvisa-em-16-04-2026
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• QUICK DROPS
🌎 _Mundo Afora_
• FDA: Foundayo (orforglipron) aprovado em 1º de abril para obesidade, primeiro GLP-1 oral diário, perda média de 11,2% do peso corporal. https://www.drugs.com/newdrugs.html
• FDA: Awiqli (insulina icodec) aprovada em 26 de março, primeira insulina basal semanal para DM2, mantendo controle glicêmico com apenas uma injeção semanal. https://www.fda.gov/drugs/novel-drug-approvals-fda/novel-drug-approvals-2026
• Washington/OMS: Estado de Washington adere à rede global de alertas de surtos da OMS, mantendo fluxo de informações técnicas em meio a reordenamentos geopolíticos na saúde. https://www.nbcrightnow.com/news/washington-joins-who-outbreak-network-to-keep-health-alerts-flowing/article_9f20e53b-8954-526d-9f5d-026f4ba00406.html
🇧🇷 _Brasil Adentro_
• Fiocruz/Agência Brasil: Casos de influenza A continuam crescendo no Brasil, com 27,4% dos positivos nas últimas 4 semanas epidemiológicas. VSR responde por 17,7% dos casos. https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2026-04/casos-de-influenza-continuam-crescendo-no-brasil-diz-fiocruz
• INCA/Folha: Instituto lança estudo de dois anos para avaliar implementação de rastreio de câncer de pulmão no SUS. https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2026/04/inca-anuncia-estudo-para-implementacao-de-rastreio-do-cancer-de-pulmao-no-sus.shtml
• SBEM-SP: EBEP 2026 (Encontro Brasileiro de Endocrinologia Pediátrica) acontece de 23 a 25 de abril em Brasília com foco em tecnologias e atualizações clínicas. https://ebep2026.com.br/
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📊 STATS
Quimioterapia no SUS: quase 7 milhões de procedimentos em 2024 (até novembro), um aumento de 79,5% em relação a 2022. Radioterapia cresceu 10% no mesmo período, com 171,6 mil procedimentos realizados. Mamografias chegaram a 4 milhões em 2025, com ampliação da faixa etária para mulheres de 40 a 74 anos.
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_De plantão pra você, Will 🎩 | Edição #56_