MedEvoMedDrop #73
Novos biológicos aprovados e ensitrelvir contra COVID-19
🏥 Plantão #73 — Sexta-feira, 15 de Maio de 2026
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_A medicina que importa, todo dia._
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🧠 Hoje eu aprendi...
que os icônicos postes listrados das barbearias têm origem nos "barbeiros-cirurgiões" da Idade Média. O vermelho simbolizava o sangue arterial, o azul o venoso e o branco as bandagens usadas em sangrias e pequenas cirurgias.
_Fonte: Museum of Surgery_
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No Plantão de hoje:
• Anvisa aprova Yesintek e Densurko — novos biológicos para doenças autoimunes e asma grave
• Postexposure Prophylaxis com Ensitrelvir reduz risco de COVID-19 em 67%
• 🔬 Caso da Semana: Hipertensão resistente e o manejo no PS
• ⚡ 6 Quick Drops
• 📊 Stats: Recorde de Transplantes no Brasil
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Anvisa aprova novos biológicos para autoimunes e asma grave
A Anvisa publicou nesta semana a Resolução RE 1.896/2026, concedendo o registro de dois novos medicamentos biológicos que prometem mexer no mercado de alta complexidade no Brasil. O primeiro é o Yesintek (ustequinumabe), desenvolvido como um biossimilar do Stelara. Ele é indicado para o tratamento de uma gama de doenças inflamatórias, incluindo psoríase em placas, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa. A aprovação é abrangente, cobrindo tanto adultos quanto crianças acima de 6 anos, a depender da patologia específica. Por ser um biossimilar, a expectativa é de uma redução nos custos de aquisição para o sistema de saúde, facilitando o acesso a uma terapia já consolidada.
O segundo destaque regulatório é o Densurko (depemoquimabe), um novo anticorpo monoclonal da GSK que foca na via da inflamação tipo 2. Ele foi autorizado como tratamento complementar de manutenção para pacientes com asma eosinofílica grave e também para rinossinusite crônica com pólipos nasais que não responderam adequadamente aos corticoides intranasais. O grande trunfo clínico deste medicamento reside na sua posologia, a aplicação injetável é realizada apenas uma vez a cada seis meses (dose semestral). Essa característica representa um avanço significativo na conveniência para o paciente e, consequentemente, pode aumentar drasticamente a adesão ao tratamento em casos de difícil controle, onde o esquecimento das doses frequentes costuma ser um entrave.
Essas aprovações reforçam a tendência de amadurecimento do mercado de biológicos no Brasil, equilibrando a entrada de opções mais econômicas através da via da comparabilidade e a introdução de moléculas inovadoras com perfis farmacocinéticos superiores. Para o médico especialista, essas novas ferramentas ampliam as possibilidades de manejo em cenários de alta complexidade, onde as terapias convencionais de primeira linha falharam ou causaram efeitos adversos intoleráveis. Agora, resta acompanhar o fluxo de incorporação pela Conitec para que esses avanços cheguem de fato à ponta, especialmente no âmbito do SUS.
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Ensitrelvir reduz risco de COVID-19 em contatos domiciliares
Um estudo recém-publicado no New England Journal of Medicine (NEJM) traz dados promissores para a profilaxia pós-exposição (PEP) contra a COVID-19, uma área que ainda carece de opções terapêuticas eficazes após o surgimento de novas variantes. O ensaio clínico de fase 3, denominado SCORPIO-PEP, avaliou o ensitrelvir, um inibidor da protease 3C-like do SARS-CoV-2. A pesquisa focou em indivíduos que residiam no mesmo domicílio que pacientes diagnosticados com infecção sintomática confirmada por teste laboratorial. A intervenção consistiu na administração oral de uma dose diária do antiviral por um período de cinco dias, iniciada idealmente dentro de 72 horas após o início dos sintomas do paciente índice.
Os resultados foram estatisticamente robustos e clinicamente relevantes. Apenas 2,9% dos participantes que receberam o ensitrelvir desenvolveram a COVID-19 em um período de monitoramento de 10 dias, enquanto no grupo que recebeu placebo essa taxa foi de 9,0%. Isso traduz-se em uma redução do risco relativo de infecção de aproximadamente 67%. O benefício foi consistente em diversas análises de subgrupo, incluindo pessoas com fatores de risco para evolução grave e independentemente de terem recebido doses prévias de vacina. Além disso, o perfil de segurança foi favorável, sem eventos adversos graves reportados que pudessem comprometer o uso em larga escala.
A relevância clínica desse achado é enorme para o controle da transmissão comunitária e domiciliar. Embora as vacinas continuem sendo a principal defesa contra o vírus, o ensitrelvir surge como uma ferramenta de "bloqueio" estratégico para conter a propagação rápida do vírus dentro de famílias e proteger indivíduos vulneráveis que podem não montar uma resposta imunológica adequada à vacinação ou que têm contraindicações. A possibilidade de uma intervenção oral rápida para prevenir o desenvolvimento da doença após a exposição conhecida preenche uma lacuna importante no arsenal terapêutico atual contra o SARS-CoV-2.
🔗 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2509306
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• QUICK DROPS
🌎 _Mundo Afora_
• FDA: Concedida a designação de medicamento órfão para o CPI-008, um novo agente de imagem integrina-alvo que ajuda cirurgiões a detectar margens tumorais em tempo real durante cirurgias de câncer de pâncreas. https://www.onclive.com/view/cpi-008-snags-fda-and-ema-orphan-drug-designation-for-imaging-in-pancreatic-cancer
• FDA: Aprovada a combinação do Lifyorli (relacorilant) com nab-paclitaxel para o tratamento de pacientes adultas com câncer de ovário resistente à platina que já falharam em linhas sistêmicas anteriores. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-relacorilant-nab-paclitaxel-platinum-resistant-epithelial-ovarian-fallopian-tube-or
• Lancet: Os resultados do estudo DELTA-HF reforçam que a drenagem linfática mecânica pode ser uma estratégia auxiliar eficaz para reduzir reospitalizações em pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada. https://www.globenewswire.com/news-release/2026/05/10/3291471/0/en/WhiteSwell-Announces-Primary-Clinical-Trial-Results-Simultaneously-at-Heart-Failure-2026-Congress-and-in-European-Journal-of-Heart-Failure-related-to-the-DELTA-HF-Study-in-Acute-De.html
🇧🇷 _Brasil Adentro_
• Anvisa: Foram flexibilizadas as regras para a prescrição de produtos de Cannabis com concentração de THC de até 0,2%. Esses itens agora podem ser receitados com a Receita de Controle Especial, reduzindo a burocracia para médicos e pacientes. https://g1.globo.com/saude/noticia/2026/05/13/anvisa-reduz-burocracia-para-prescricao-de-cannabis-medicinal-e-libera-cultivo-para-exportacao.ghtml
• Conitec: Foi publicada a Portaria nº 25/2026 que incorpora formalmente o sequenciamento de nova geração (NGS) para a identificação de mutações nos genes BRCA1/2 no âmbito do SUS, focando em mulheres com câncer de mama. https://www.conass.org.br/conass-informa-n-85-2026-publicadas-portaria-sctie-n-25-que-torna-publica-a-decisao-de-incorporar-no-ambito-do-sistema-unico-de-saude-sus-o-sequenciamento-de-nova-geracao-ngs-para-i/
• Anvisa: A agência aprovou alterações nas instruções de uso e preparo das vacinas Qdenga e Spikevax. O objetivo das mudanças é otimizar a logística e o manuseio das doses nos postos de saúde em todo o território nacional. https://radiogov.ebc.com.br/programas/e-noticia/anvisa-aprova-nova-opcao-para-tratamento-de-doencas-inflamatorias-cronicas
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🔬 CASO DA SEMANA — Hipertensão Resistente no Pronto-Socorro
Paciente masculino, 58 anos, obeso, com histórico de hipertensão arterial sistêmica de longa data. Em tratamento regular com 4 classes de anti-hipertensivos em doses otimizadas (IECA, bloqueador de canal de cálcio, tiazídico e espironolactona). Chega ao PS com queixa de cefaleia holocraniana leve e níveis pressóricos de 210/120 mmHg. Ao exame, encontra-se lúcido, orientado, sem déficits neurológicos e sem sinais de congestão pulmonar ou dor torácica. O eletrocardiograma mostra apenas sinais de hipertrofia ventricular esquerda crônica.
Neste cenário de hipertensão resistente (HAR), o primeiro passo no PS é diferenciar uma urgência hipertensiva (sem lesão de órgão-alvo aguda) de uma emergência. Frequentemente, esses pacientes sofrem de pseudoresistência devido à má adesão ou efeito do avental branco. A dica prática para o manejo clínico: em pacientes já com doses elevadas, o ajuste fino da diureticoterapia e uma restrição rigorosa de sódio costumam ser muito mais eficazes para o controle pressórico sustentado do que a adição de uma quinta ou sexta classe medicamentosa "da moda". No PS, a redução deve ser gradual e preferencialmente por via oral, evitando quedas bruscas que podem causar hipofluxo cerebral.
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📊 STATS
"O Brasil atingiu a marca histórica de 31 mil transplantes realizados no último ano, representando um crescimento de 21% em relação aos níveis registrados em 2022, antes do impacto total da pandemia."
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_De plantão pra você, Will 🎩 | Edição #73_